黃豆黃苷:對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品的購(gòu)買以及查詢
點(diǎn)擊次數(shù):1409 更新時(shí)間:2017-09-21
黃豆黃苷:對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品的購(gòu)買以及查詢
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品的購(gòu)買我們需要注意以下幾點(diǎn)要求:
1、一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品可向USP、中國(guó)藥品生物制品檢定所等法定認(rèn)可機(jī)構(gòu)購(gòu)買,應(yīng)附有分析證書或相關(guān)證明。接收時(shí)應(yīng)核對(duì)批號(hào)、有效期、校正因子、數(shù)量、說(shuō)明書等相關(guān)信息,并將其記錄在標(biāo)準(zhǔn)品接收記錄中。此類標(biāo)準(zhǔn)品購(gòu)進(jìn)后不需要進(jìn)行確認(rèn)。
2、活性成分測(cè)定用的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品是從已經(jīng)認(rèn)可的可靠供戶提供的原料中選擇,以一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定后作為工作用標(biāo)準(zhǔn)品。此時(shí),標(biāo)準(zhǔn)品效期為原料藥COA證書中標(biāo)明的效期。
3、根據(jù)“內(nèi)標(biāo)”的定義,它在色譜分析中被用于輔助鑒別和定量待測(cè)組分。內(nèi)標(biāo)應(yīng)具有證書或證明其純度的文件,保證其純度及可用性。可從中國(guó)藥品生物檢定所購(gòu)買,或按“第五章選取”要求從原料中選擇。
4、按各標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)簽或說(shuō)明書規(guī)定的有效期使用。若標(biāo)簽或者說(shuō)明書上沒(méi)有指明有效期(失效期),未開(kāi)瓶的標(biāo)準(zhǔn)品,自接收之日起,給定兩年的有效期。同時(shí)每月到相關(guān)上查詢,如USP,EP標(biāo)準(zhǔn)品目錄單等,如果超過(guò)未開(kāi)瓶有效期或上已過(guò)期,則報(bào)廢處理;開(kāi)瓶后僅供一次在同一系列的連續(xù)分析中使用,標(biāo)準(zhǔn)品管理員應(yīng)每月在相關(guān)上查詢一次,并打印查詢信息。
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